
Možno ste už započuli niečo o biologickej liečbe, predovšetkým ak trpíte vážnym alebo onkologickým ochorením a hľadáte možnosti ako si s ním poradiť. Biologické lieky predstavujú prevrat v terapii niektorých chorôb a zlepšujú život mnohým pacientom. Samozrejme, ani tu sa nejedná o zázrak a liečba má tiež svoje obmedzenia, nevýhody, vedľajšie účinky či pacientov, ktorí na ňu nereagujú (cca 10-20%).
Biologické lieky sa vyrábajú pomocou metód génového inžinierstva. Napríklad v prípade rekombinantnej technológie sa DNA (najčastejšie ľudská) vloží do ľahko kultivovateľných buniek (baktérii, plesní, kvasiniek, bunky cicavcov, hmyzu..), ktoré potom produkujú proteín, ktorý potrebujeme a ktorý ma plniť nejakú funkciu. Biologické lieky sú teda produkty živých buniek, nie sú pripravené synteticky, ani sa nezískávajú extrakciou z nejakého biologického zdroja. Výroba biologického lieku je veľmi zložitá a takýto liek je veľmi citlivý na rôzne zmeny v procese výroby ale aj samotného skladovania už finálneho lieku (teplota, trasenie, vlhkosť, svetlo a podobne).
Kde sa využívajú biologické lieky a v čom sa líšia od iných liekov?
Biologické lieky sú veľké proteíny, ktoré cielene a čo najpresnejšie ovplyvňujú imunitný systém, resp. nejakú jeho zložku, ktorá sa podieľa na ochorení, čím sa minimalizujú škody napáchané na zdravých bunkách a orgánoch. Účinok je v porovnaní so štandardnou liečbou špecifickejší a presnejší, ovplyvňuje predovšetkým miesto či proces, ktoré sú zodpovedné za patologický stav.
Napríklad v prípade niektorých autoimunitných zápalových ochorení sa na vzniku a rozvoji choroby podieľa tzv. tumor nekrotizujúci faktor (TNF-alfa). TNF sa zúčastňuje bežných pochodov v zdravom ľudskom tele, v prípade niektorých ochorení však dochádza k jeho nadbytku, ktoré vedú ku vzniku abnormálnych reakcií imunitného systému . Biologický liek (adalimumab) je protilátka proti TNF, ktorá je schopná rozpoznať a naviazať sa na TNF, čím neutralizuje jeho biologickú funkciu.
U nás sa zatiaľ biologická liečba využíva najmä v dermatológii (psoriáza), reumatologii (artritída) gastroenterologii (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída), v diabetológii (inzulín), na liečbu sklerózy multiplex či makulárnej degenerácie. Záujem vzbudzuje aj cielená terapia v onkológii, kde sa využíva najčastejšie schopnosť biologického liečiva (monoklonálnej protilátky) vyhľadať abnormálne proteíny na povrchu nádorových buniek, naviazať sa na ne a zastaviť tak množenie nádorových buniek, pričom nedochádza k napádaniu zdravých tkanív (ako je to napr v prípade chemoterapie). Niektoré biologické lieky zasa dokážu blokovať tvorbu ciev v nádorových bunkách, čím zabránia ich vyživovaniu. Ale aj tu sa napriek veľkým očakávaniam ukazuje, že nedochádza k vyliečeniu ochorenia a efekt liečby pretrváva len počas podávania liekov. Uvidíme, čo prinesú nové výskymy, kedže biologická liečba je zatiaľ veľmi mladá a v mnohých oblastich ešte nepreskúmaná terapia.
Negatíva biologickej liečby
Zatiaľ najväčšou nevýhodou biologickej liečby je ich imunogennosť. Biologické lieky môže telo vnímať ako cudzie, zvonka prijaté bielkoviny a brániť sa tak proti nim tvorbou protilátok alebo vyvolať alergické imunitné reakcie. Tvorba protilátok proti biologickému lieku má prirodzene za následok oslabenie až stratu ich účinnosti. U niektorých pacientov sa môže tento jav vyvinúť dokonca už po 1-3 mesiacoch liečby.
Z nežiaducich účinkov sa okrem alergií môžu vyskytnúť bolesti hlavy, nevoľnosť, nešpecifické chrípkové príznaky(horúčka, únava, bolesť kĺbov), u niektorých liekov sú časté kožné reakcie, niekde je obavou aj kardiotoxicita. Biologické lieky s tlmivým účinkom na imunitné funkcie môžu zriedkavo viesť k vzniku infekcie, alebo k reaktivácií v tele prítomných „spiacich“ ochorení napríklad vzplanutie tuberkulózy (pred zahájením biologickej liečby a aj počas liečby zvykne byť pacient pravidelne kontrolovaný pľúcnym lekárom).
Vysoké finančné náklady na liečbu a zatiaľ krátke praktické skúsenosti (lieku nie sú na trhu dlho) sú tiež negatíva biologickej liečby. Jej použitie je preto vyhradené len pre pacientov v najťažších štádiách ochorenia alebo pacientov, u ktorých zlyhala štandardná liečba.
Súvisiace články:
Ako sa vyhnúť nežiaducim účinkom liekov?
Informácie uvedené na stránke neslúžia ako náhrada návodu na použitie lieku ani nenahrádzajú návštevu lekára. Pred užitím lieku si dôkladne prečítajte príbalovú informáciu lieku.
Autor: Zuzana